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钛媒体注：本文来源于微信公众号国泰君安证券研究（ID：gtjaresearch），钛媒体经授权发布。

作为科创板六大核心领域之一的生物医药板块，一方面拥有众多的细分领域，另一方面相关的创新型企业也如雨后春笋般层出不穷。

究竟哪些领域最可能受益于科创板的推出？资本的助力又会对中国的生物医药板块产生怎样的深远影响？

国泰君安医药团队仔细梳理了五大最可能受益于科创板的细分领域，并联系中国医药创新企业在一二级市场的动态，针对科创板赋能下的中国医药创新进行了详细展望。

01医药底层科技迎来大变革，我国面临巨大发展机遇

目前，底层科学技术成果喷薄而出，再生医学、精准医疗、基因编辑、人工智能等新技术的应用，加速全球创新，我国迎来巨大变革机遇。

数据来源：通和毓承，国泰君安证券研究

2014年以来，我国医药注册、监管改革成果斐然，相关子行业由“小、散、乱”向规模化、合规化发展，引领了医药“硬科技”的改头换面，期间资本市场亦起到极大助力作用，部分头部公司已率先实现证券化。

我国医药硬科技已经在产业链多个方向受益，具体表现在：

1. CRO的创新产业链

传统CRO外包服务商向“CRO+”全面升级，计算化学、生物信息大数据、人工智能等新技术的应用，加速向下游产业“赋能”。

医药公司进行新药研发之后，一般要进行VIC，即：

VC + IP + CRO

风险投资 + 知识产权 + 研发外包服务

数据来源：国泰君安证券研究

目前，CRO服务商在药物发现及临床前环节，已经引入人工智能机器学习、DNA编码库、计算化学、基因编辑等新技术。

“CRO+”全面升级

数据来源：药明康德招股书，国泰君安证券研究

2019年，市场向好，CRO服务有望迎来产能释放和资产价值重估“双击”。

CRO服务新变化

数据来源：国泰君安证券研究

2. 本土创新制药受益评审批改革红利

多个国产创新药及首个生物类似药已获批准，高端药品可及性大幅提高，国产化大幕拉开。

2017年中办、国办发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，我国药品审评审批改革取得了实质成效。

2019年2月22日，国内首个生物类似药——复宏汉霖生物利妥昔单抗（商品名：汉利康）获NMPA批准上市注册申请，用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。

我国已成为生物类似药在研数量最多的国家，先后有近200余个生物类似药临床试验申请获得批准，部分产品已完成Ⅲ期临床试验并提交了上市注册申请。

除利妥昔单抗外，另有首批以生物类似药途径申报的阿达木单抗（百奥泰、海正、信达）、赫赛汀单抗（三生）、贝伐珠单抗（齐鲁、信达）市申请处于评审阶段，密集收获可期。

国产重磅品种有望迎来快速增长

数据来源：Frost & Sullivan、公司公告、国泰君安证券研究

3. 伴随诊断：靶向用药伴随诊断全面验证，走上正轨

目前，靶向药伴随诊断已全面验证，前序企业产品相继获批，同时免疫治疗东风渐起，生物标志物打开新应用场景。

另一方面，受益新药审批加快，肿瘤靶向药加速上市，谈判降价进入医保后加速放量。

临床用药中，“刚需”的伴随诊断市场继续保持高景气。

2019年2月28日，我国在国际肿瘤学顶级期刊《JAMA Oncology》(2018年影响因子20.871)上发表了全世界第二篇液体活检bTMB与免疫治疗疗效的研究，也是中国首个bTMB指导I/O的临床研究。

国际上首篇文章于2018年8月发表在《Nature Medicine》上，基于著名诊断企业Foundation Medicine的FoundationOne®CDx产品，FMI已由罗氏以53亿美元的估值收购。

免疫治疗biomarker大事记

数据来源：BMS，3D Med思路迪，JAMA Oncology，Nature Medicine, 国泰君安证券研究

4. 肿瘤诊断成为资本市场的投资热点

监管重塑后，细胞治疗重获新生快速发展。中国CAR-T细胞治疗技术发展迅速，开展临床研究数量超过美国，成为全球第一。

随着监管主体由卫计委转变为CFDA，以及药品管理指导原则的公布，政策监管逐步明晰，临床试验批件进入密集申报期。

正在进行的CAR-T细胞疗法临床研究数量

(截至2017年10月)

数据来源：公司公告、麦肯锡、药智网、CDE、国泰君安证券研究

5. 干细胞治疗方兴未艾

胚胎干细胞是分化潜能最强的细胞，但在体内可能长成畸胎瘤，一般需经诱导产生特定的治疗细胞，才能够发挥作用。